圍繞墮胎藥爭論不休 美國最高法院被要求介入
摘要: 當?shù)貢r間周四（4月13日），美國司法部長梅里克·加蘭表示，我們將要求最高法院進行干預(yù)，以捍衛(wèi)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的權(quán)威，并確保美國人獲得安全有效的生殖保健。 米非司酮被用于全美一半以上的墮胎手 ...
當?shù)貢r間周四（4月13日），美國司法部長梅里克·加蘭表示，我們將要求最高法院進行干預(yù)，以捍衛(wèi)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的權(quán)威，并確保美國人獲得安全有效的生殖保健。 米非司酮被用于全美一半以上的墮胎手術(shù)。得克薩斯州的聯(lián)邦地區(qū)法院法官Matthew Kacsmaryk上周五裁定，F(xiàn)DA在2000年以用于治療危及生命的疾病為由，不當批準了這種藥物，并且沒有充分評估其安全性，因此將將暫停米非司酮長達20年的銷售批準。這名法官將他的裁定推遲一周生效，以給各方一個上訴機會。 本周一，包括輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla在內(nèi)的300多名生物技術(shù)和制藥企業(yè)高管聯(lián)名發(fā)出了一封公開信，呼吁撤銷得克薩斯州聯(lián)邦法官暫停銷售墮胎藥米非司酮的決定。 有行業(yè)高管指出，出于政治原因而禁止銷售一種已經(jīng)獲批的藥物，這對整個制藥行業(yè)來說是一個巨大的風險。米非司酮已經(jīng)上市23年了，早已證明了其安全性。 且如果法院可以在不考慮科學或證據(jù)的情況下推翻藥物批準，或者不考慮全面審查新藥安全性和有效性所面臨的復(fù)雜性，那么任何藥物都有可能出現(xiàn)與米非司酮相同的結(jié)果。 到了周三，美國聯(lián)邦上訴法院暫時保留了女性獲得口服墮胎藥米非司酮的權(quán)利，但縮短了可以使用該藥物的妊娠期限，并表示不再允許該藥物通過郵寄方式分發(fā)。與此同時，針對該藥獲批的訴訟仍在繼續(xù)。 在政府上訴進行期間，可能會要求最高法院取消對米非司酮的限制。司法部也可能尋求讓地方法院的裁決暫時擱置，讓法官們考慮更長的延遲時間。 拜登政府在請求上訴法院暫停執(zhí)行該得州裁決時辯稱，這可能會造成全國性傷害。該政府在法庭文件中說：“如果該裁決得以生效，該法院命令將阻礙FDA的科學判斷，并嚴重傷害婦女，特別是那些對米非司酮存在醫(yī)療需要或?qū)嶋H需要的人。” 白宮新聞秘書讓-皮埃爾當天表示，“我們將繼續(xù)在法庭上抗爭，相信法律站在我們這一邊，我們會獲勝的。” |